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  4月16日,国家药品监督管理局官网发布召回信息称,捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于包装内部的患者(英文)标签可能存在不正确的可能性,生产商BiometOrthopedics对其生产的肩关节系统〔注册证编号:国食药监械(进)字2014第3461267号、国械注进20153463900号〕、股骨柄组件〔注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462329号〕主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表


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